中药xxx胶囊生产可行性研究报告
一、总论
(一)项目概况
、项目名称中药xxx胶囊
2、项目建设地点xx县工业园区
、项目承办单位xx县招商局
、项目联系人xxx
、合作方式独资、合作
、项目总投资额727万元人民币
(二)编制依据
、国家贸易委员会国经贸投资(2)8关于印发第三批国家重点技术改造“双高一优”项目导向计划的通知；
2、国家药品监督管理局布的《药品生产质量管理规范》。
(三)项目建设的必要性
、满足市场的需求
我国中药现代化的总体目标是在继续发扬中医药优势和特点的基础上充分利科学的方法和先进的技术手段开发适合国际市场的中药产品提高中药产品的科技含量提高其市场竞争力进而提高我国中药产品在国际中草药市场上的占有率推动我国中医药行业的发展。
茶叶性味甘、苦凉具有清头目除烦渴、化痰、消食、利尿、解毒的功能既是中药又是保健饮品。xxx(TePigment)是利我国丰富的茶资源中所含的以儿茶为代表的酚类化合物经过碱性氧化转化而形成的一类天然生物活性化合物其主要成分为茶红、茶黄和茶褐。xxx具有调节血脂、软化血管、降低血液粘滞度等种生理活性。xxx胶囊经过中华医学会组织国内各著名医院施2余万病例的临床科研大协作结果表明xxx对心脑血管疾病的疗效确切对肿瘤、脑血管、心血管病冠心病具有较好的预防和治疗作；对高血压及改善循环、糖尿病、肾病综合症、脂肪肝、老年痴呆症均有辅助治疗作对提高人民同疾病作斗争的能力保证身体健康有重大意义。逐年的统计资料表明在国内疾病死亡的病因中心脑血管疾病居首位且年龄呈年轻化的趋势。估计每年因心脑血管病造成的经济损失超过亿人民币。xxx胶囊经过9－97三年的临床科研大协作深受心脑血管疾病临床医师和患者的欢迎。
2、能极大地推动茶叶种植和相关产业的发展
xxx胶囊原料药是从江西省xx县绿茶中提转化的中国绿茶产量居世界首位江西省xx县是有名的“茶乡”是全国主要产绿茶的县之一茶叶资源极其丰富但由于诸方面的原因茶叶深工开发进展缓慢大部分茶叶得不到开发利造成极大的浪茶不仅作为茶饮料重要的作为现代中药保健品等的原料急需得到开发利。xxx胶囊的开发成功标志着茶叶从保健作向药功能方向迈进一大步对茶叶的开发和有效利起到积极的促进作。
本项目的顺利施必将带动茶叶种植、农产品深工、医药业等行业的发展使农民增收、农产品增值。
综上所述该项目符合中药现代化发展的需要有利于满足中药市场需求有利于发挥地方资源有利于地方种植业结构调整。因此项目建设是必要的、也是及时的。
(四)项目建设条件
、原料供应
xx县是有名的“茶乡”产大量的绿茶能够保证生产所需其余原辅料的淀粉、烧碱等本省、县和周边省份可保证供应；本项目产品使的内包装料为空心胶囊和铝箔、PVC板等国内市场上货源丰富供应渠道而畅通可保证供应外包装料纸盒、纸箱由当地纸箱厂或临近纸箱厂供应。
原、辅料、包装料消耗量表
2、电力供应
本项目施后新增设施电装机容量约为778结合本项目所需且为今后发展留有一定余量需增设一台V变压器、厂区建设地工业园区已通电经县供业局同意能满足本项目的增容要求。车间电负荷等级属三级其动力照明电源均采2V/8V、HZ分别由厂新设的配电所低压侧专回路放射式直埋引来。
、供水
工业园区已通水可以直接供水本项目投产后全厂日水量为9吨本项目拟在厂区内新建一座立方米管水池和一座水泵房可满足本项目生产及消防水的需求。
、排水
本项目投产后日排放量吨左右其中9吨废水送厂污水处理站处理达标后排至厂区排水管网其余为生产清下水和生活污水清下水可直接排放至厂区排水管网厕所排出的生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管网厂区排水汇总后通过管道排入工业园区排水管网。
、供热
本项目投产后每小时最大耗汽总量为8.2吨本项目新建锅炉房一座设量每小时产汽量吨燃油锅炉两台可满足项目施后全厂汽所需。
、空调、净化
胶囊车间净化面积约为2平方米洁净度为万级吊顶高度为2.米建议选一台组合式空调机组机组风量约为立方米/小时全压P。提车间净化面积约为2平方米洁净度为万级吊顶高度为2.米建议选一台组合式空调机组机组风量约为立方米/小时全压P空调系统通过热湿处理及初、中、高放三级过滤送入各洁净房间房间气流组织一般为顶送风底侧回风。
空调机组的冷媒为7－2℃冷水建议选一台冷量为的螺式冷水机组及一台冷却水量为2立方米/小时的冷却塔。
7、建设场址
本项目场地拟选在xx县工业园区工业园区已现“三通一平”园区紧靠景婺常、景婺黄高速路出口景白线经过工业园区交通十分便利。
二、市场预测
(一)国际中药市场的现状及展望
中医药学是我国古老化与现代科学的结晶经历千年而不衰显示自身的强大生命力。从元五世纪起中医药就相继流传到朝鲜、日本、越南、印度、阿拉伯等国家十九世纪后又向西方国家传播中草药疗法以其无副作和简、便、廉、效的优点在全球范围内广为流传。
、中药热正在世界形成
当今随着人民生活水平和生活质量的不断提高以及现代医学的迅速发展世界的疾病谱和死亡谱正在悄悄的发生变化如以往长期困扰人类的非突发性传染性疾病、地方病、寄生虫病和营养缺乏病已逐渐被有效的控制而一些与心理和社会因相关的心脑血管疾病、癌症、艾滋病、环境污染性疾病已成为常见病、发病医学模式向两个方向转变其一“社会/心理/生物医学模式”代了以往的单生物医学模式；其二是治疗为主向预防型转变使中医治未病的思想得以好的发挥。
上个世界八十年代世界卫生组织(HO)建立了2个合作中心其中有7个在中国为提高草药的研究水平HO西太区还聘了专家编写了“草药安全有效性评价的研究指导”特别是美国国会于992年批准了国内卫生研究院成立替代医学办室把研究传统医药的正式纳入政府财政预算99年美国参两院分别通过了一项关于把草药列为食品补充剂“而非食品剂的法案规定此类补充剂接近药类在产品廉明中可提及此产品在预防疾病和改善人体机能方面的作植物药热为中药进入美国创造了机会。
2、中药正在世界范围内被接受
目前全世界已有将近个国家建立了各种类型的中医药机构中医药理论在亚洲各国的渗透和影响比较深远。连限制最为严格的美国和欧洲也逐步放开对中医药的限制。
、国际巨大的中草药市场正在形成
目前世界天然药物的年贸易额将以年均的速度增长这一趋势给本项目提供了广阔的市场前景。
、非典型肺炎在全球的流行给中药进入国际市场提供了契机。2年初在亚洲及其它国家浒的非典型肺炎由于抗生药品对其无效对人类产生了严重的威胁据HO于2年月初预计“非典”病死率将达中国内地和香港尝试利中西医结合治疗这给中药进入世界传染病的治疗提供了契机。
(二)国内中草药市场的现状及发展趋势。
、中草药资源现状
我国现有中药资源287种其中药植物种药动物8种药矿物8种。全国药种植面积万亩药生产基地个是世界上最大的药生产国。
2、中药产业初具规模
据统计全国中药企业约2家年工业总产值约亿元中成药总产量达7万吨品种8余种销售收入亿元,22年前三季度中药类商品出口总值达.8亿美元同比增长2.9。
、中药产业面临良好的发展机遇。
《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》确定了“中西医并重发展中医药”的大政方针同时明确强调既要认真继承中医药的特色和优势又要勇于创新积极利现代科学技术促进中医药理论和践的发展现中医药现代化。天然药物及新型中药研制和开发被列入“当前国内重点鼓励行业产品和技术目录”中并经国务院批准于998年月日起行。
(三)入TO对我国中药产业的影响分析
入TO后我国的医药市场将进一步开放医药产品关税将降至.－.我国的医药行业将面临巨大的压力和冲击而对中成药生产企业则面临大的发展机遇一方面西方对中成药认识有限进口和使限制较但入世后这些壁垒有理由削减；另一方面世界范围内的中医热正在升温新的市场空间正在逐步形成。
据海关统计22年前三季度中药类商品出口现突破性增长－9月出口总值达.8亿美元同比增长2.9创99年以来的最好水平。其中中药出口2万美元增长8.9；植物提物出口9万美元增长8.8；中成药及保健品出口82万美元增长.中药发展正面临有史以来最好的国际及国内环境。
(四)本项目产品市场分析与预测
xxx胶囊经过十余年的研发试验全国29个省市和部队医院2万余例临床大协作研究其药理、功效已为广大医务工作者和患者认识具有推广应的广泛基础。
xxx胶囊已得国家专利列入国家“九五”医药科技攻关计划“工程”项目及国家基本中药目录、二级国家中药保护品种。
xxx胶囊问世后受到国家各级领导的关心支持也得到国家科技和各种政策的支持近几年欧洲、美国、日本、东南亚的许客商对xxx胶囊表示了极大的兴趣纷纷要求大批量定货本项目具备了现产业化做大做强产品的条件。
xxx胶囊对于心脑血管疾病等种疾病具有预防和辅助治疗作据统计我国仅高血压病患者达.亿人上患不同程度心脑血管病的患者保守估计总人为2－亿人假设xxx胶囊能够占据此类药物的市场份额按xxx胶囊的药方法(每天粒周为一疗程连续服两个疗程)则国内市场年需求量约为27亿粒。
2年月日起我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)正式施伴随着医药行业等相关政策的施医药消将逐渐由医院转向另外的消终端——零售药店。中成药具有疗效确切、口感良好服方便、副作小便于携带等特点适应当今人们生活节奏快的需要由于人们健康意识的提高和防病重于治病的观念正在形成上国际市场对中成药的认识和接受程度的提高因而本项目产品市场前景呈现良好势头。
三、总图运输
(一)总平面布置方案
按照《工业企业总平面设计规范》、《药品生产质量管理规范》及《医药工业洁净厂房设计规范》的要求在满足生产工艺流程的前提下本项目厂区进行合理规划使各功能分区明确人流、物流流向合理。
厂区在总平面布置上按功能分为四大区域即行政办区、生产区、辅助动力区和仓储区。
(二)道路
工厂内部设m宽车道和7m宽双车道车间引道与各主干道相互连接车间引道宽度与对应的车间大门宽度相同道路混凝土路面结构。
(三)运输
