28年机械司年终总结
时间飞逝，转眼28年就过去了。回顾过去的一年的工作，我我们司的所有的人在我们的领导的带领下，取得了很可观的战绩。可能这些战果没有太辉煌的，但是总体来说，这些都是我们取得的成果，也是我们的进步。对于过去的一年，坎坎坷坷，真的是不平凡的一年。司的运营有了很大的进展，这都是我们的努力的成果，同时，也避了很的错误。下面是我的具体总结：
一、建立和完善质量体系
结合司实际，根据yy/t287标准和一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则的要求阐明了质量方针目标，编制了描述企业质量体系的质量手册及保证质量体系有效运行的程序件。司实施并监督了这些质量件的运行。
二、生产许可证的变及注册证的换发
、我司于2xx年7月一日递交了生产许可证变资料，2xx年8月2日下发了新证。
2、产品的重新注册我司分两步走：二、三腔导尿管于2xx年8月8日去省局上报了重新注册资料，于2xx年月份下发了新证;四、五腔波导管作为三类于2xx年了月2日被受理，正在审评中。
3、在换证及生产过程中，我们接受了上级领导对本司质量体系运行情况及生产现场的考核与审查，针对提出的问题作了如下整改。
)对全体员工进行健康体检，发放健康证者方可进入生产车间。
2)完善了检验人员任命书和检验人员培训记录。
3)规范了生产记录，做到每批产品都能追溯到原料。
4)完善了生产设备和检验设备的采购、安装及保养制度。
